Les cytokines inflammatoires comme signatures biologiques de l'effet d'une supplémentation alimentaire en acides gras oméga sur les comportements et caractéristiques liés à l'autisme chez de jeunes enfants : un essai contrôlé randomisé.

Analyse automatisée d'une publication de type essai randomisé, limitée à la lecture du résumé. Les conclusions présentées ci-dessous distinguent les résultats rapportés par les auteurs de l'évaluation méthodologique réalisée par NeuroWatch. Selon les auteurs, 98 enfants âgés de 2 à moins de 7 ans récemment diagnostiqués avec autisme ont été randomisés pour recevoir une supplémentation quotidienne en oméga 3-6 (huile de poisson et huile de bourrache) ou un placebo pendant 90 jours. Quatre-vingt-seize enfants ont été inclus dans l'analyse. Les auteurs rapportent qu'aucun effet global de la supplémentation n'a été observé sur les cytokines plasmatiques ni sur les comportements et caractéristiques liés à l'autisme. Pour le changement du composite autisme PDDBI, la différence de groupe rapportée est de 0,1 (IC à 95 % = -10,9 à 11,1). Les changements de cytokines étaient généralement non corrélés aux changements des comportements et caractéristiques liés à l'autisme. Quelques effets spécifiques au sexe ont été observés, que les auteurs présentent comme devant être répliqués dans un essai plus large. L'analyse NeuroWatch a évalué les critères méthodologiques disponibles dans le résumé. La randomisation est documentée de manière adéquate, avec une mention explicite d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Le critère de jugement principal est également documenté de manière adéquate, défini comme l'effet de la supplémentation sur la variation des cytokines, évalué par des modèles linéaires mixtes en intention de traiter. En revanche, la dissimulation de l'allocation n'est pas rapportée dans la source analysée, de même que la gestion des données manquantes et la validité ou la fiabilité des mesures de résultats. Ces éléments sont donc considérés comme non déterminables à partir du résumé. Plusieurs informations ne sont pas rapportées dans la source analysée : les valeurs p des résultats principaux, les sources de financement, les conflits d'intérêt, le cadre de l'étude et les éventuelles contraintes de mise en œuvre. L'absence de ces informations dans le résumé ne signifie pas qu'elles n'ont pas été appliquées ou évaluées dans la publication complète. La robustesse de l'analyse n'a pas pu être calculée et le niveau de confiance de l'analyse est faible, en raison de la nécessité d'accéder au texte intégral. Aucune recommandation clinique n'est formulée. Cette analyse est automatisée et repose uniquement sur le résumé de la publication.

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