Effet du 5-hydroxytryptophane, un précurseur de la sérotonine, sur les adultes présentant des niveaux élevés de traits de Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité : un essai randomisé contrôlé

Cette analyse automatisée porte sur un essai randomisé contrôlé par placebo en double aveugle, publié dans une revue à comité de lecture, dont le texte intégral a été examiné. L'essai a inclus 112 adultes (âge 18-65 ans) présentant des traits de TDAH élevés (score ASRS ≥ 4) ou faibles (score ASRS ≤ 1). Les participants ont reçu soit 200 mg de 5-hydroxytryptophane (5-HTP), soit un placebo, et ont effectué deux tâches de distractibilité (flanker et N-back) avec des distracteurs auditifs. Le critère de jugement principal était le changement de distractibilité, mesuré par le temps de réaction moyen, l'écart-type du temps de réaction, la précision et le pourcentage de faux positifs. Les résultats indiquent que le 5-HTP n'a produit aucun effet significatif sur les mesures de distractibilité dans la tâche flanker. Dans la tâche N-back, le seul effet significatif était une amélioration de la précision lors des essais silencieux chez les participants sous placebo (p = 0,011), tandis que les participants sous 5-HTP n'ont pas montré cette amélioration. Les auteurs concluent que le 5-HTP n'a pas d'effet bénéfique sur la distractibilité dans cette population, mais ils notent que les tâches pourraient ne pas être suffisamment sensibles pour détecter des différences entre les groupes de traits de TDAH. L'analyse NeuroWatch a identifié plusieurs limitations méthodologiques documentées dans l'article. La randomisation a été réalisée par l'investigateur principal à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires en ligne, mais l'investigateur principal a également mis en œuvre la randomisation, ce qui pourrait introduire un biais. La dissimulation de l'allocation a été effectuée par un assistant extérieur à l'essai, qui a placé les doses dans des enveloppes A ou B, dont le contenu a été scellé jusqu'à la fin de l'essai. Cependant, l'essai n'a pas utilisé de randomisation centralisée et l'analyse statistique n'a pas été externalisée, ce qui constitue une limitation. De plus, la validité des mesures de résultats est limitée : la tâche flanker a montré un effet de distraction significatif mais n'a pas discriminé entre les groupes de traits de TDAH, tandis que la tâche N-back n'a pas produit d'effet de distraction mais a montré certaines différences entre les groupes. Ces limitations affectent la capacité à tirer des conclusions sur l'effet du 5-HTP sur la distractibilité. Aucune donnée manquante n'a été signalée ; tous les participants ont conservé au moins 95 % de leurs données pour chaque tâche. Le financement et les conflits d'intérêts ne sont pas rapportés dans la source analysée. L'étude présente des contraintes de mise en œuvre : une session de 2,5 heures, un jeûne de 2 heures, l'abstention d'alcool, de caféine et de nicotine le jour de l'essai, et une attente de 90 minutes après l'administration. La généralisabilité est limitée par l'échantillon préclinique, majoritairement féminin, une dose unique aiguë, et des tâches qui pourraient ne pas être sensibles aux traits de TDAH. De plus, aucune mesure directe des niveaux de sérotonine n'a été effectuée. L'analyse automatisée a calculé un indice de robustesse limité et une confiance modérée, en raison du ratio de vigilance de 0,60. Ces résultats doivent être interprétés avec prudence, car l'analyse est automatisée et ne fournit pas de recommandations cliniques.

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