Intervention personnalisée multimodale des fonctions exécutives (E-Fit) pour les enfants d'âge scolaire atteints de cardiopathie congénitale complexe en Suisse : une étude de faisabilité contrôlée randomisée

Cette étude randomisée contrôlée en simple aveugle a évalué la faisabilité et l'efficacité exploratoire de l'intervention E-Fit, un programme multimodal personnalisé d'entraînement des fonctions exécutives, chez 42 enfants âgés de 10 à 12 ans atteints de cardiopathie congénitale complexe (cCHD) ayant subi une chirurgie à cœur ouvert en bas âge, sans diagnostic génétique, et présentant des difficultés de fonctions exécutives (score BRIEF T-score ≥60). Les participants ont été randomisés par blocs de taille 4, stratifiés sur l'éducation maternelle, pour recevoir soit l'intervention E-Fit (n=19) soit un groupe témoin (n=23). L'intervention comprenait un entraînement informatisé avec CogniFit (3 fois 20 minutes par semaine), des séances de coaching stratégique à distance hebdomadaires, et des jeux de cartes analogiques. Le critère de jugement principal était la faisabilité, évaluée à travers six domaines : acceptabilité, demande, mise en œuvre, praticité, intégration et efficacité exploratoire. Les résultats de faisabilité ont montré une bonne acceptabilité (médiane AFS = 3,0 pour les parents et les enfants), une demande modérée pour l'entraînement informatisé (médiane de 16 sessions sur 24, soit 67 %), une assiduité de 100 % aux séances de coaching, une fidélité de mise en œuvre de 100 % pour le coaching des enfants et de 90 % pour celui des parents, un taux de rétention de 90 % à T2, et une intégration soutenue par des scores élevés des enfants sur l'AFS. Pour l'efficacité exploratoire, des tailles d'effet modérées en faveur de l'intervention ont été observées pour l'indice de régulation comportementale (BRI) du BRIEF rapporté par les parents (Hedge's g ajusté = -0,408 à T1 et -0,903 à T2) et pour l'échelle de réponse sociale (SRS) rapportée par les parents (g ajusté = -0,427 à -0,521). Cependant, des tailles d'effet négligeables ont été trouvées pour les tests neuropsychologiques de flexibilité, de mémoire de travail et d'inhibition (g de -0,086 à 0,101), et un petit effet a été observé pour la planification (Tower Task) à T2 (g = 0,413). Les auteurs concluent que l'intervention E-Fit est faisable et acceptable, et qu'elle pourrait améliorer certains aspects des fonctions exécutives et du comportement social, mais que des essais de plus grande envergure sont nécessaires. L'analyse NeuroWatch a identifié que la dissimulation de l'allocation (allocation concealment) n'est pas rapportée dans la source analysée, ce qui rend ce critère indéterminé. Les données manquantes ont été traitées par imputation multiple pour les variables parentales, et les observations avec valeurs manquantes ont été retirées des analyses concernées, ce qui est documenté comme une limitation. La validité des mesures de résultats a été jugée adéquate, car des outils validés ou développés selon des directives existantes ont été utilisés. Le critère de jugement principal est clairement défini et la randomisation est décrite comme adéquate. L'analyse est automatisée et basée sur le texte intégral de l'article. Les informations non rapportées dans la source analysée incluent la dissimulation de l'allocation, le financement et les conflits d'intérêts. Les limites de l'étude incluent un échantillon de petite taille, un recrutement dans un seul centre, un niveau socio-économique relativement élevé, et l'exclusion de comorbidités génétiques, ce qui limite la généralisabilité. De plus, des problèmes techniques avec CogniFit ont limité la durée des sessions à 10 minutes au lieu de 20, nécessitant des sessions doubles, et l'adhésion à l'entraînement informatisé était variable (médiane de 67 %).

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